TS 266 içme suyu, İnsani Tüketim Amaçlı Sular Yönetmeliği, CE / EMC uyumluluğunu denetler. Sağlık Bakanlığı izin sürecini başlatır.
A13, AquaMOF pilotunu “teknik demo” seviyesinden kontrollü içme suyu kullanımına geçirecek mevzuat kapılarını yönetir. Pilot sahada kamuya açık içilebilir su iddiası; TS 266/İTASHY analiz raporu, İl Sağlık görüşü, CE teknik dosyası ve sıfır ölümcül uygunsuzluk şartları kapanmadan yapılmaz.
| Başlık | Kapsam | Kabul Kanıtı | Sahip | Bloke Edici? |
|---|---|---|---|---|
| İçme suyu kalite dosyası | TS 266 + İnsani Tüketim Amaçlı Sular Hakkında Yönetmelik parametreleri | Pilot öncesi akredite laboratuvar raporu; uygunsuzluk yoksa saha kullanımına geçilir. | A13 + A12 | Evet |
| Mikrobiyolojik güvenlik | E. coli, koliform, enterokok, toplam koloni ve numune zinciri | Her pozitif bulgu “kırmızı durdurma” kabul edilir; tank boşaltılır, UV-C/filtre hattı temizlenir. | A13 + A04 | Evet |
| Kimyasal güvenlik | pH, iletkenlik/TDS, nitrat, nitrit, amonyum, metal göstergeleri | TS 266/İTASHY limitleriyle karşılaştırmalı analiz raporu dosyaya girer. | A02 + A13 | Evet |
| Malzeme temas uygunluğu | Tank, huni, silikon conta, bakır boru, UV-C hattı ve filtre gövdesi | Gıda temasına uygun malzeme beyanı, SDS/COA, tedarikçi belge seti ve koku/renk testi. | A03 + A11 + A13 | Evet |
| CE / EMC | Raspberry Pi, Arduino, SIM7600E, röle, MPPT, DC-DC, fan/valf sürücüleri | EMC emisyon/bağışıklık test planı; hazır modüllerin CE/RED belgeleri teknik dosyaya eklenir. | A04 + A05 + A13 | Evet |
| Elektrik güvenliği | 12 V DC saha sistemi, LiFePO4, MPPT, sigorta, topraklama, IP koruma | A05 kablo şeması, sigorta seçimi, IP65 kutu, etiket ve bakım talimatı ile doğrulanır. | A05 + A13 | Evet |
| Sağlık Bakanlığı / İl Sağlık görüşü | Pilot suyun içme amaçlı kullanılabilmesi ve saha bilgilendirmesi | İl Sağlık Müdürlüğü ön görüşü + numune raporu tamamlanmadan “içilebilir” iddiası yapılmaz. | A13 + A14 | Evet |
| KVKK ve anket onamı | A08 sosyal anketleri, NPS, fotoğraf ve hane verisi | Anonimleştirme, açık rıza metni ve veri saklama süresi saha protokolünde yer alır. | A08 + A13 | Hayır |
| Parametre | Pilot Kabul Kriteri | Sıklık | Düzeltici Aksiyon |
|---|---|---|---|
| E. coli | 0 / 100 mL | Pilot öncesi + aylık + bakım sonrası | Pozitif bulgu: su dağıtımı durur, tank/hat dezenfeksiyonu ve tekrar numune. |
| Koliform bakteri | 0 / 100 mL | Pilot öncesi + aylık | Pozitif bulgu: UV-C ve tank hijyeni kök neden analizi. |
| Enterokok | 0 / 100 mL | Pilot öncesi + aylık | Pozitif bulgu: dış kontaminasyon ve saha hijyen prosedürü revizyonu. |
| pH | 6,5 - 9,5 | Haftalık saha ölçümü + aylık lab | Limit dışı: MOF kartuş, tank ve mineral temas yüzeyi incelemesi. |
| Bulanıklık | ≤ 1 NTU pilot hedefi | Haftalık | Artış: ön filtre/HEPA, tank çökelti ve boru hattı temizlik aksiyonu. |
| İletkenlik | ≤ 2500 µS/cm | Haftalık + aylık lab | Ani artış: tank/metal temas, dış su karışımı veya sensör kalibrasyonu kontrolü. |
| Nitrat / nitrit | NO3 ≤ 50 mg/L; NO2 ≤ 0,5 mg/L | Aylık lab | Limit yaklaşımı: dış kaynak karışımı ve tank sızdırmazlığı kontrolü. |
| Amonyum | ≤ 0,5 mg/L | Aylık lab | Limit aşımı: biyofilm/kontaminasyon riski; dağıtım durur. |
| Al / Fe / Mn | Al ve Fe ≤ 200 µg/L; Mn ≤ 50 µg/L | Aylık lab | Limit aşımı: eşanjör, boru, conta ve kartuş temas yüzeyi revizyonu. |
| Serbest klor | Klorlama kullanılırsa uç noktada 0,2 - 0,5 mg/L | Sadece klorlama senaryosunda | AquaMOF varsayılanı UV-C; klor kullanılmazsa “kalıcı dezenfektan” iddiası yapılmaz. |
| Dosya Bölümü | İçerik | Kanıt Kaynağı |
|---|---|---|
| Ürün tanımı | AquaMOF 50 L/gün pilot prototip; off-grid DC sistem; su üretim kabini ve telemetri kutusu. | A03/A04 sistem mimarisi |
| Uygulanabilir direktif/yönetmelik | EMC 2014/30/EU/AB, düşük gerilim sınırları, RED modül belgeleri, RoHS/atık elektronik beyanı. | A13 mevzuat matrisi |
| Risk değerlendirmesi | UV-C maruziyet, elektrik/akü, su kontaminasyonu, devrilme, sıcak yüzey, çocuk erişimi. | FMEA + saha runbook |
| Teknik çizim ve şema | P&ID, elektrik şeması, kablo kesiti, sigorta, topraklama, IP koruma, panel bağlantısı. | A03 + A05 |
| BoM ve kritik belge | MPPT, LiFePO4, SIM7600E, DC-DC, röle, UV-C, fan, valf, tank, filtre ve conta belgeleri. | A11 tedarik klasörü |
| EMC test planı | EN 61000 ailesi emisyon/bağışıklık; LTE modem ve röle anahtarlama senaryoları dahil edilir. | Akredite EMC laboratuvarı |
| Kullanım kılavuzu | İçme iddiası koşulları, bakım, filtre/UV-C değişimi, arıza, çocuk güvenliği ve etiketler. | A12 eğitim kiti |
| Uygunluk beyanı taslağı | İmalatçı bilgisi, ürün kimliği, seri no, uygulanan standartlar ve yetkili imza. | A13 CE dosyası |
| Zaman | Adım | Ne Yapılacak? | Çıktı |
|---|---|---|---|
| M0 | Kapsam kararı | Pilot ürün ticari ambalajlı su değildir; saha demonstrasyonu ve kontrollü faydalanıcı kullanımı olarak tanımlanır. | Kullanım iddiası sınır metni |
| M0-M1 | İl Sağlık ön görüşü | Kütahya merkezli pilot saha için İl Sağlık Müdürlüğü’ne proje, proses ve numune planı ön bilgi dosyası sunulur. | Ön görüş tutanağı |
| M1 | Akredite laboratuvar planı | TÜRKAK akreditasyon kapsamı su analizlerini içeren laboratuvar seçilir; numune zinciri ve saklama koşulu kilitlenir. | Laboratuvar teklif/kapsam yazısı |
| M1-M2 | İlk numune ve düzeltme | 72 saat burn-in sonrası tank çıkışı, musluk çıkışı ve kontrol numunesi alınır; uygunsuzluk varsa pilot açılmaz. | İlk analiz raporu |
| M2 | Dilekçe seti | Dilekçe, teknik dosya özeti, proses akış şeması, analiz raporu, saha protokolü ve kullanıcı bilgilendirme metni hazırlanır. | Sağlık Bakanlığı / İl Sağlık başvuru klasörü |
| M2-M8 | Rutin izleme | Aylık lab, haftalık saha ölçümü, bakım sonrası tekrar numune ve olay bazlı acil analiz uygulanır. | Aylık uygunluk takip listesi |
| M8 | Kapanış kararı | 6 aylık veride ölümcül uygunsuzluk yoksa ölçek sahaları için izin/ruhsat yolu tekrar planlanır. | Kapanış uygunluk raporu |
| Risk | Tetik | Zorunlu Aksiyon |
|---|---|---|
| Mikrobiyoloji pozitif | E. coli / koliform / enterokok tespiti | Su dağıtımı durur; tank boşaltılır; UV-C/filtre/tank hijyeni düzeltilir; temiz tekrar raporu gerekir. |
| Kimyasal limit aşımı | Nitrat/nitrit, metal veya pH limit dışı | Dış karışım ve malzeme teması kök neden analizi; limit içinde tekrar rapor olmadan devam yok. |
| UV-C emniyet açığı | Işık sızıntısı, kapak switch arızası, uyarı etiketi yokluğu | UV-C hattı devre dışı; kapak interlock ve etiket düzeltilir. |
| Elektrik / akü riski | Sigortasız hat, açık terminal, şişmiş akü, su alan pano | Enerji kesilir; A05 elektrik güvenliği yeniden kabul verir. |
| EMC kritik fail | LTE/röle/fan anahtarlaması sensörleri bozuyor veya haberleşmeyi kesiyor | Kablo ekranlama, ferrit, topraklama ve PCB yerleşimi revizyonu. |
| İzin/iddia uyumsuzluğu | Resmi görüş yokken “içilebilir/onaylı” pazarlama iddiası | A14 iletişim durur; saha metni “analiz bekleyen pilot üretim suyu” olarak güncellenir. |
| Dönem | Aşama | İş | Çıktı |
|---|---|---|---|
| Hafta 1 | Mevzuat sınıflandırması | TS 266, İTASHY, CE/EMC, RED modül belgeleri ve saha iddia sınırı tek matriste toplanır. | Uyumluluk takip listesi v1 |
| Hafta 2 | Teknik dosya kapatma | Elektrik şeması, BoM, risk, etiket, kullanım kılavuzu ve test planı tamamlanır. | CE teknik dosya taslağı |
| Hafta 3 | Lab ve İl Sağlık ön görüşü | Akredite su labı + EMC labı teklifleri; İl Sağlık ön bilgi dosyası gönderimi. | Randevu / yazışma kaydı |
| Hafta 4 | Pilot öncesi numune | Burn-in sonrası mikrobiyoloji/kimya numunesi, tank/musluk kontrolü ve düzeltici aksiyon. | İlk analiz raporu |
| Ay 2-6 | Rutin izleme | Aylık lab, haftalık saha ölçümü, bakım sonrası tekrar numune, olay bazlı durdurma/başlatma. | Uygunluk panosu |
| Ay 6 | Ölçek kararı | 0 ölümcül uygunsuzluk, NPS ve su kalite geçmişiyle yeni saha izin stratejisi. | A13 kapanış raporu |
| Araç / Kaynak | Nasıl Kullanılır? | Çıktı | Link |
|---|---|---|---|
| TSE portalı | TS 266 standardı lisanslı metin olarak temin edilir; limit tablosu resmi nüshadan doğrulanır. | Standart kontrol kaydı | Siteye git |
| Mevzuat metni | İnsani Tüketim Amaçlı Sular Hakkında Yönetmelik ve değişiklikleri takip edilir. | İTASHY kontrol listesi | Siteye git |
| EUR-Lex | EMC Directive 2014/30/EU ana metni ve kapsam maddeleri doğrulanır. | CE/EMC mevzuat referansı | Siteye git |
| EC harmonised standards | EMC uyum varsayımı için harmonize standart listesi kontrol edilir. | EN 61000 test planı | Siteye git |
| CE üretici rehberi | Teknik dosya, uygunluk beyanı ve CE işareti adımları üretici sorumluluğu olarak kapatılır. | CE dosya indeksi | Siteye git |
| NANDO | Gerektiğinde notified body yetki kapsamı doğrulanır; gönüllü “CE sertifikası” tek başına kanıt sayılmaz. | NB doğrulama notu | Siteye git |
| TÜRKAK | Su analizi ve EMC testleri için akredite kuruluş/laboratuvar kapsamı kontrol edilir. | Akredite lab seçimi | Siteye git |
| Çıktı | İçerik | Kapanış Kriteri |
|---|---|---|
| Uyumluluk takip listesi | Her mevzuat başlığı için sahip, kanıt, son tarih, durum ve bloke edici risk işareti. | Pilot öncesi tamam |
| CE teknik dosyası | Ürün tanımı, çizimler, BoM, risk, test planı, kullanım kılavuzu, etiket ve DoC taslağı. | Revizyon kontrollü klasör |
| Sağlık Bakanlığı dilekçe seti | Dilekçe, proses akış şeması, analiz raporu, saha protokolü ve kullanıcı bilgilendirme metni. | İl Sağlık ön görüşüne hazır |
| Analiz rapor paketi | Pilot öncesi, aylık, bakım sonrası ve olay bazlı su kalite raporları. | 0 ölümcül uygunsuzluk |
| Durdurma/başlatma runbook | Mikrobiyoloji pozitif, kimyasal limit aşımı, UV-C/emniyet ve iletişim iddiası aksiyonları. | Saha eğitiminde imzalı |
Bu sayfa hukuki mütalaa değil, pilot başvuru ve saha izin dosyası için operasyonel takip listesidir. TS 266 limitleri lisanslı TSE nüshasından; İTASHY ve EMC/CE yükümlülükleri güncel resmi/konsolide mevzuat metninden satın alma ve saha kurulumu öncesinde tekrar doğrulanır.